技術(shù)文章
Technical articles藥物溶出儀是一種測量藥物溶出度的儀器,是研究和評價藥物體外生物利用度的有效替代方法。也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量是否合理穩(wěn)定的重要手段。它用科學*的測量方法取代了以往的崩解時限檢查,提高了藥物質(zhì)量控制方法的科學性,保證了藥物的臨床。
藥物溶出儀操作流程
1、首先將溶出杯放入儀器的六個孔中,用同心環(huán)蓋調(diào)整位置,然后用定位件固定。
2、根據(jù)質(zhì)量標準提供的方法,選擇轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳,用定位桿調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳與溶解杯底部的間距,然后擰緊旋鈕固定轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳。
3、向溶出杯中加入規(guī)定量的溶劑,然后將水注入水浴槽至水線位置。
4、接通電源,通過控制面板的每個按鍵預設設定的轉(zhuǎn)速、溶解時間、采樣間隔時間和水溫控制參數(shù)。
5、當杯中溶劑的溫度通過水浴達到37±0.5℃的恒溫時,將6片(粒)試樣分別放入6個轉(zhuǎn)籃或直接放入每個旋轉(zhuǎn)槳杯中,將旋轉(zhuǎn)筐或旋轉(zhuǎn)槳放入容器中,選擇“運行"鍵立即開始計時,蓋上有機玻璃蓋,將取樣針插入外孔。
6、當藥物溶出儀在規(guī)定的溶出時間調(diào)用時,應在規(guī)定的取樣點(籃體或槳的上端距液面中部10毫米處)吸入適量溶液,用0.8微米微孔濾膜過濾,注入試管。
7、取樣完成后,關(guān)閉電源開關(guān),拔出電源插頭,提起旋轉(zhuǎn)籃或漿液,取出籃體,倒出杯中的溶液,清洗所有器具,倒置晾干備用。